IQOS 3.0授权在美国销售
来源:IQOS资讯网
2020-12-22 23:30
美国IQOS用户的好消息!美国食品和药物管理局(FDA)12月7日周一宣布,已授权在美国销售IQOS 3.0 在2019年,FDA批准了几种IQOS产品的销售,但是其中仅包含一种设备; IQOS 2.4,较旧的IQOS模型。 近一年后,即2020年3月,菲利普·莫里斯国际(PMI)提交了IQOS 3.0的售前烟草产品申请(PMTA)。
FDA关于IQOS 3.0 PMTA的声明中写道:“ [我们对补充PMTA的审查发现,[IQOS 2.4和IQOS 3.0之间]的微小设计变更并未引起对健康影响或使用行为变更的新关注。” 这意味着与IQOS 2.4相比,他们发现IQOS 3.0不再对公共健康构成威胁。 重要的是要注意,尽管IQOS 2.4和IQOS 3.0已获得FDA的授权,但尚未获得批准。这意味着FDA没有认可任何一种产品。
FDA 关于批准的声明中写道:“新烟草产品的授权并不意味着它们是安全的。” 我们还必须注意,将IQOS 2.4归类为高风险烟草制品(MRTP)与IQOS 3.0无关。
这意味着在MRTP应用得到FDA评估之前,IQOS 3.0不能作为降低风险的产品销售。尽管如此,PMI的首席执行官AndréCalantzopoulos对授权公告还是很满意的。
他说“该机构决定授权IQOS 3在美国销售,对于目前吸烟的成千上万美国男女而言,是向前迈出的重要的一步。
在短短的五年中,全世界大约有1170万人停止吸烟并改用IQOS,我们相信将更现代的IQOS带到美国只会加速吸烟的成年人的改换。” PMI表示,他们还将为IQOS 3.0寻求MRTP分类。在此期间,让我们一起享受新推出的IQOS 3.0,它比IQOS 2.4具有更长的电池寿命和更快的充电时间。