IQOS 3 DUO通过了美国FDA的MRTP认证

来源:HNB之家 2022-03-12 23:31
美国食品和药物管理局已发布修改后的风险授予令,授权菲利普莫里斯产品销售 IQOS 3 系统支架和充电器,并提供以下减少暴露信息:
 
IQOS 系统加热烟草但不燃烧。
这显着减少了有害和潜在有害化学品的产生。
科学研究表明,从传统香烟完全切换到 IQOS 系统可以显着减少您的身体接触有害或潜在有害化学物质的机会。”
这种减少暴露的信息与 FDA 之前在 2020 年 7 月授权的早期版本设备的信息相同。
今天的行动是在 FDA 审查该公司为 IQOS 3 系统支架和充电器提交的新的改良风险烟草产品 (MRTP) 申请之后采取的。该 MRTP 申请主要交叉引用了该设备的补充上市前烟草产品申请,该申请于 2020 年 12 月获准在美国合法销售和分销,以及该设备先前版本的 MRTP 申请。
 
IQOS 3 设备在设计上与之前版本相似(主要是美学变化),使用相同的烟草源,并且公司要求使用与之前版本设备授权相同的暴露减少声明。鉴于这些相似之处,FDA 在确定 IQOS 3 设备是否符合作为 MRTP 销售的授权标准时,很大程度上依赖于其过去对 IQOS 3 设备和该设备的先前版本的评估。
 
菲利普莫里斯总部位于瑞士,在与英美烟草公司雷诺美国子公司的专利纠纷中作出不利裁决后,目前被禁止将该产品进口到美国。
 
PMI 首席执行官 Jack Olczak 在接受彭博社采访时表示,该公司计划在美国生产 IQOS以规避进口禁令。
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